2017 年 5 月 5 日，欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）于《欧盟官方公报》发布。此次发布的法规 (EU) 2017/746 涵盖体外诊断医疗器械，其要求适用于欧洲委员会以及制造商、公告机构及成员国主管部门。自 2017 年 5 月 25 日起，欧洲体外诊断医疗器械行业的所有经济运营者开始为期五年的适应期。
为帮助医疗器械制造商了解欧盟新 IVDR 法规的复杂条文，我们推出一个网上学习课程，介绍该法规的重大变化及相关意义。该课程也将介绍 IVDR 对您的组织的影响。
课程目标
该网上学习课程将帮助参加学员整体了解欧盟体外诊断医疗器械法规的重大变化，以及法规落实时间表及其对相关资源的影响。
目标对象
我们的网上培训课面向（但并不限于）监管人员、管理人员、CEO、CFO、体外诊断器械行业人员，以及希望了解新规的体外诊断器械用户。
课程内容
该课程涵盖以下主题：
- 新规概述
- 您需要了解的重大变化
- 欧盟体外诊断医疗器械法规的实践意义
- 如何获取更多信息
- 知识测验
完成标准
学员必须参加全部课程，并在最终评估中获得 8/10 或以上的分数方可通过。培训完成后，学员可下载结业证书。购买课程后将享有 12 个月的访问权限。
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