此交互式强化训练由医疗器械主任审核员主讲，他们具有 ISO 13485 和公告机构审核的经验，帮助学员掌握开展内部审核所需的技能。
培训完成后，您将能够：
- 理解 ISO 13485:2016 的要求，以及 93/42/EEC 和 98/79/EC 指令的质量体系要求
- 了解如何开展内部质量体系审核
- 了解内部审核在维护和改进管理体系中的作用
- 内部审核的规划和准备
- 学习通过观察、询问和抽样来收集证据
- 依据审核标准，撰写有关管理体系合规性的事实报告
- 参与纠正措施流程
培训内容包括专题讲解、工作坊以及互动角色扮演练习，由具备 ISO 13485 和公告机构审核经验的医疗器械主任审核员指导。
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