您在寻找什么内容?

欧盟医疗器械法规介绍

借助于 SGS 的网上学习基础课程,加强您对欧盟医疗器械法规及其应用方式的了解。

借助于 SGS 的网上学习基础课程,加强您对欧盟医疗器械法规及其应用方式的了解。

2017年5月5日,欧盟医疗器械法规 (MDR) 于欧盟官方刊物 (Official Journal of the European Union) 公布。 该法规名为 (EU) 2017/745,涵盖医疗器械和有源可植入医疗装置。 其要求涉及欧洲委员会及医疗器械制造商、公告机构及成员国主管部门。 与之前的医疗器械指令 (MDD) 相比,新法规长达三倍,且更加严格。 所有涉及医疗器械的欧洲经济运营机构有三年的过渡期,时间从2017年5月25日开始。

为帮助医疗器械制造商了解复杂的新规标准,我们制定了一次网上学习课程,用以介绍有关该法规的重大变化和含义。 此次课程将使您了解 MDR 会如何影响您的组织。

课程目标

本次课程将帮助参加学员从整体上认识有关欧盟医疗器械法规的重大变化,以及法规落实时间段和对资源的影响。

目标对象

我们的培训课程针对的对象是(但不限于)管理人员、经理、CEO、CFO、医疗器械行业人员以及希望了解新规的医疗器械用户。

课程内容

该课程涵盖以下主题:

  • 新规概述
  • 您需要了解的重大变化
  • 欧盟 MDR 在实践中意味着什么
  • 您在哪里可以找到更多信息
  • 知识测验

通过标准

学员必须参加全部课程,并在最终考试时满 8/10 方可通过。 培训结束后,学员将可以下载结业证书。 您将获得为期12个月的课程访问权限,从购买之日起生效。

如欲了解更多有关欧盟医疗器械法规网上课程的信息,或预订培训,请于本日与我们联系。

相关服务

其他服务