从材料和组件的设计与选择，到与数字产品相关的网络安全，医疗器械必须经过严格的测试和评估，以证明其安全性、性能符合预期并满足目标市场的标准和监管要求。
医疗设备测试
我们的行业专家将根据您的需求设计量身定制的服务测试方案。
作为市场的领导者，我们提供全球服务，根据各种标准对材料、组件和产品进行测试和认证，包括：
- 生物相容性–ISO 10933 系列、ISO 18562
- 电子医疗设备–IEC 60601 系列、IEC 61010 系列
- 植入式医疗器械–ISO 10933 系列、EN 45502 系列
- 医用 PPE–EN 455-1 和 -2、ASTM F2407、ASTM F1670、ASTM F2100、EN 14683、EN 13795-1
- 包装 – ISO 11607、ASTM F1980、ASTM F1140、ASTM F1929、ASTM F1608、ASTM F88、ASTM F2096、ASTM D4169、ISO 11607-1、ISTA 3A
- 灭菌 – ISO 11137、ISO 11135、ISO 17665、ISO 11737、USP 85
- 注射器、医疗管路、针头–ISO 7886-1、ISO 594-1
- 轮椅和助行器–ASTM D4169、EN 12183、EN 1986
我们的专业医疗器械团队在以下测试方面拥有丰富的经验：
- 生物相容性
- 化学品和材料 – 兼容性和适用性测试
- 网络安全
- 生态环境（危险物质分析、生命周期分析）
- 电气安全
- 电磁兼容性（EMC）
- 电磁场（EMF）
- 故障分析
- 易燃性测试
- 功能安全
- 机械和气候
- 包装
- 性能和可靠性
- 灭菌
- 无线连接