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医药产品质量控制放行检测

SGS 的分析化学服务可为您提供生物/制药专业知识和监管资质,以执行必要的原材料测试,以及原料药、成品、包装材料和医疗器械测试。

当涉及到原材料、原料药、成品、包装材料和医疗器械的质量分析控制时,您需要精确的结果、可靠的服务和快速的检测周期。我们的实验室设施完备、技术先进,能根据药典(如 EP、USP、BP、JP)和您的限度要求提供全面质量控制和检测服务。我们还拥有遍及全球的实验室网络,可为您提供当地服务、快速的检测周期以及优质的质量分析检测服务。我们提供全面的分析化学服务,包括以下内容:

药品产品

我们提供以下检测服务:

  • 原材料
  • 辅料
  • 原料药
  • 制剂
  • 个人护理产品
  • 医疗器械
  • 包装材料
  • 容器

化学检测参数

我们的化学检测能力包括:

  • 鉴别
  • 含量
  • 杂质
  • 溶出度
  • 残留溶剂 
  • 元素杂质(重金属)
  • 水分(采用卡尔-费休氏滴定法)

物理和物理化学检测参数

我们的物理和物理化学检测参数包括:

  • 说明
  • pH
  • 电导率
  • 总有机碳
  • 粘度
  • 密度
  • 比重 
  • 折射率
  • 水活度 
  • 崩解时限、熔点
  • 粒径分布检测(湿法/干法)
  • 不溶性微粒检测
  • 颗粒渗透压和渗透压
  • 闪点
  • 湿度测定(我们仍然使用 LoD 一词)
  • 限度检测 
  • 硬度
  • 脆性
  • 硫酸灰分
  • 阴离子
  • 挥发性有机化合物(VOC)
  • 滑动和静摩擦试验
  • 起泡点
  • 比旋度/旋光度
  • 有机挥发性杂质(OVI)

关键分析技术

我们为您提供众多分析技术,包括:

  • 光谱法技术:
    • 紫外/可见分光光度法
    • FTIR
    • 原子吸收光谱法 - 火焰/石墨/VGA
    • 电感耦合等离子体发射光谱法、电感耦合等离子体质谱法
  • 色谱法检测:
    • 薄层色谱法
    • 高效液相色谱法/超高效液相色谱法
    • 气相色谱法/顶空(采用电导/火焰离子化/质谱 检测器)

值得信赖的全球分析化学检测提供商

作为质量控制测试领域的全球领导者,我们在为全球各种规模的企业提供支持方面拥有数十年的丰富经验。我们运营着生命科学行业最大的全资分析质量控制实验室全球网络之一。 

立即联系我们,深入了解我们如何帮您开展分析化学检测。

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