在生物制药产品生产过程中添加的各种化合物会作为与生产过程相关的杂质出现在最终产品中。然而，残留杂质可能是难以检测的。因此，我们能为您提供有效的工艺相关杂质分析、残留杂质测试和生物制药残留分析。因此，我们可以帮助您确认下游工艺是否能有效去除杂质，以及最终产品中是否不含杂质。
为什么选择 SGS 的工艺相关杂质和残留分析？
我们提供与工艺相关的杂质分析、残留杂质测试和生物制药中的残留分析，为您提供帮助：
- 分析生物技术产品或生物产品中的流程相关杂质及污染物
- 确认下游工艺能否有效去除杂质
- 确保最终产品中无杂质
- 检测宿主细胞杂质，包括宿主细胞蛋白质和宿主细胞脱氧核糖核酸（DNA）
- 为您的表达细胞系研发特定宿主细胞蛋白质测定法
- 通过展示宿主细胞杂质是否在可接受的水平内，从而证明其安全性
来自领先供应商提供值得信赖的工艺相关杂质分析
作为世界领先的生物制药残留杂质测试和残留分析提供商，我们为您提供所需的经验、技术和监管专业知识以及独特的全球网络。
我们为您提供各种最先进的色谱和质谱仪器，并拥有丰富的方法开发经验，可用于优化杂质分析方法。然后可以将优化的方法作为极限检测进行验证，或在 GMP 下进行完整的 ICH Q2(R1) 验证。
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