生物识别

优化临床试验计划

我们全面灵活的生物识别解决方案支持您制定有效的临床试验计划。我们提供全面服务模式和功能服务提供商（FSP）模式，以满足您的确切需求。每种解决方案都可以作为独立服务提供，我们也可以将不同的服务组合在一起 例如，将电子案例报告表（eCRF）的设计与数据管理整合到一个解决方案中。

我们的解决方案包括：

• 电子化解决方案：开发、测试和发布电子数据采集（EDC）、电子临床结果评估（eCOA）、交互 Web 响应系统（IWRS）并将外部数据负载整合到 eCRF 中
• 数据管理： 符合 SDTM 标准、科学条理的临床数据库，可随时提交
• 安全的数据办公室：处理所有具有潜在非约束性的数据（PK/PD、实验室、随机化）
• PK/PD数据分析: CDISC 合规 PK/PD 数据集、PK/PD 数据分析和报告
• 生物统计: 关于协议设计、 SAP 开发、交付 ADaM 合规数据集和统计分析的建议
• 医学写作: 各种清晰、连贯且严谨的研究文件，完全符合 ICH-E3、法规和您自身的要求
• 生物识别技术项目管理: 监督所有生物识别、药物安全和药物警戒的关键期限和可交付成果
• eTMF 服务：基于 Veeva Vault的 SGS电子试验主文件 (eTMF) 服务，可轻松安全地管理所有的临床试验文件。
• 数据可视化服务：各种易于理解的交互式仪表盘提供了全面可视性的临床数据。

为何选择 SGS？

我们是全球公认的质量和诚信基准。凭借 40 多年的经验，我们的专家可在整个临床试验中提供全面支持，帮助您快速将产品高效、安全地推向全球市场。