在临床药理药物开发过程中，通过全面的数据分析，最大限度地提高药物疗效，减少不良反应。
深入了解药物的药代动力学（PK）和药效学（PD）行为有助于剂量、给药途径和给药计划的设计。全面的数据分析可确保最大程度的有效性，同时减少不良影响，缩短上市时间。
优化治疗结果
我们在整个药物开发周期内提供专家支持。我们详细了解临床数据交换标准协会（CDISC）的完整要求，确保您的 PK/PD 数据分析符合相关法规，提高试验效率，节省向监管机构提交最终数据的时间。
我们提供：
- 对协议和研究设计的建议
- 统计分析计划（SAP）准备
- 量身定制的临时 PK 分析和报告，包括对安全会议的支持，无论是盲审还是非盲审
- PK 数据分析，例如非房室 PK 分析和 PK 参数的推断性统计（组比较、BA/BE、剂量比例、食物效应等）
- PD 数据分析，如免疫反应、大范围生物标志物、PK/PD 关系
- PK 和 PD 数据传输。提供符合 CDISC 的研究数据制表模型（SDTM）PP 数据集和分析数据模型（ADaM）CDISC 合规数据集（例如 ADPP 和 ADPC）为 PK 和 PD
- PK 和 PD 表、列表、数字（TLF）
- PK 和 PD 报告
为何选择 SGS 公司所提供的 PK 和 PD 数据分析服务？
我们被公认为临床试验设计中质量和诚信的基准。结合我们的生物统计和医学写作服务，您将从试验效率中获益，并节省最终数据报告的时间。
