根据 ICH Q6B 准则,您在对生物制品进行特性鉴定时需对其做精确的杂质和污染物分析。我们提供多种服务和技术,对生物技术衍生产品中的杂质和污染物进行表征。
作为世界领先的生物技术产品杂质和污染物分析提供商,我们可为您提供所需的经验、技术和监管专业知识以及独特的全球网络。我们的服务可帮助您分析和表征与工艺相关的杂质、与产品相关的杂质以及与产品相关的物质。
我们的解决方案包括:
- 宿主细胞蛋白、宿主细胞 DNA 及其他流程相关杂质检测
- 产品相关杂质及降解物分析
- 洗涤剂和表面活性剂的特性分析
- 脂肪酸组成分析
如欲了解更多关于我们杂质及污染物分析服务的信息,请立刻与我们联系。