欧洲法规介绍
在欧盟内,FCM 由欧洲食品安全局(EFSA)进行评估,但没有涵盖所有 FCM 的单一法规。欧盟确实有统一的法律框架,即第 1935/2004 号法规(EC),其中规定了食品接触材料的良好生产规范(GMP)、安全性和惰性的一般原则,但这还不是全部。不同形式的 FCM 和特定物质还受到其自身统一法规的管辖,例如:
- 指令 84/500/EEC – 陶瓷
- 指令 93/11/EEC – 弹性体或橡胶奶嘴和安抚奶嘴中释放 N-亚硝胺和 N-亚硝基物质
- 指令 2007/42/EC – 再生纤维素膜
- 法规(EC)1895/2005——限制使用某些环氧树脂衍生物
- 法规(EC)450/2009 – 活性和智能材料
- 法规(EU)10/2011 – 塑料
- 法规(EU)2018/213 – 清漆和涂料中的双酚 A(BPA)
- 法规(EU)2019/1616 – 再生塑料
欧洲理事会决议简介
尽管努力进一步加强对 FCM 的统一法规,但仍有许多重要材料,包括纸张和纸板、玻璃、木材、软木、金属和合金、纺织品、粘合剂、离子交换树脂、印刷油墨、有机硅、清漆和涂料,以及蜡,这些材料在欧盟层面没有具体要求。
欧洲理事会制定了一些决议来弥合这一差距。虽然这些决议不具有法律约束力,但在成员国没有欧盟或国家立法的情况下,它们被广泛接受为指导文件。这些决议涵盖涂料、硅胶、纸张和纸板、软木、玻璃、金属和合金、离子交换树脂、橡胶和包装油墨。
食品接触材料 | 引用 |
---|---|
涂料 | 决议 ResAP(2004)1 |
软木塞和其他软木材料 | 决议 ResAP(2004)2 |
玻璃 | 玻璃餐具铅溶出指引 |
应用于非食品接触表面的油墨 | 决议 ResAP(2005)2 |
离子交换和吸附树脂 | 决议号 ResAP (2004) 3 |
金属和合金 | CM/ResAP(2013)9 号决议 |
纸张和纸板 | EQDM 指南“纸和纸板” |
塑料着色剂 | AP(89)1 号决议 |
塑料聚合助剂 | AP(92)2 号决议 |
橡胶 | 决议 ResAP(2004)4 |
硅胶 | 决议 ResAP(2004)5 |
一般要求 | 决议 CM/Res (2020) 9 |
欧盟成员国立法介绍
同时,如果没有欧盟法规,成员国也可以自由地用国家立法来补充这些欧盟法规。现实情况是,许多欧盟成员国对一个或多个未经统一规定的食品接触材料提出了国家要求,并可能对统一规定的食品接触材料有额外要求。例如,欧盟关于陶瓷的法规包括铅和镉的迁移限制,但在法国,这些法规由法国竞争政策、消费者事务和欺诈控制总局(DGCCRF)管理的立法补充,增加了铝、钴和砷的迁移限制。与欧盟的一般要求不同,法国还要求 FCM 中使用的金属成分,例如不锈钢必须含有至少 13% 的铬。
欧盟 FCM 法规是成员国的基准,但并不总是足以保证所有欧洲国家的合规性。欧盟以外的国家可能有自己的规则,或者可能已经采用了欧盟法规的某些方面,例如瑞士。同时,成员国还可能增加进一步的限制,例如,意大利的法令批准了不锈钢清单,丹麦的法令规定了食品接触纸和纸板材料及物品中的全氟烷基物质 (PFAS),荷兰的《商品法》明确了包装和消费品中的各种食品接触材料和物品。
如果没有一个适用于所有欧洲国家的统一标准,制造商必须确保其产品符合目标市场要求,但由于产品通常会在多个国家销售,因此这可能是一个复杂的问题。
欧盟之外
2017 年 5 月,瑞士有关食品接触材料(FCM)的新法规开始生效,凸显了欧洲 FCM 法规的复杂性。其联邦内政部的《食品接触材料和物品条例》采用了几项不同欧盟 (EU) 法规的规定,包括针对更广泛产品的 84/500/EEC 明确了陶瓷中铅和镉的迁移限制,以及经修订的 10/2011 法规(欧盟)规范了食品接触塑料。它还有一份允许用于硅胶和包装油墨的物质清单。在没有统一的 FCM 法规的情况下,制造商和进口商如何确保他们在欧洲的合规性?
2020 年 12 月 31 日,英国脱离欧盟。为保障 "退欧日期 "的连续性,英国通过了《2019 年与食品接触的材料和物品(修订)(脱欧)条例》(英国 SI 2019 年第 704 号),将其纳入英国法律,以保留欧盟关于食品接触材料和物品的立法,并通过将之前由欧盟监管机构承担的责任重新分配给英国监管机构,修正了 2012 年国家条例中的不足之处。食品接触法规的主要内容:
- 英格兰:《2012 年食品接触材料和物品(英格兰)条例》(UK SI 2012,第 2619 号)
- 苏格兰:《2012 年与食品接触的材料和物品(苏格兰)条例》(SSI 2012,第 318 号)
- 威尔士:《2012 年食品接触材料和物品(威尔士)条例》(WSI 2012,第 2705 号(W.291))
- 北爱尔兰:《食品接触材料和物品(北爱尔兰)法规》(NISR 2012,第 384 号)
自 2021 年 1 月 1 日起,英国有责任及时更新其食品接触材料和物品的法规。对于北爱尔兰,欧盟规则仍然适用(北爱尔兰议定书)。
FCM 不得改变食品或导致其感官特性恶化。简单来说,接触食品的 FCM 不得改变食品或危害人类健康。
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