EXCiPACT 是一家非营利性组织，为全球药用辅料和药用辅助材料（PAM）制造商和分销商拥有并管理着独立、高质量的第三方认证计划。
EXCiPACT 认证被所有主要利益相关者所接受，包括欧盟、美国食品和药物管理局（FDA）以及英国药品和保健产品管理局（MHRA）。然而，它不能替代必要的监管检查。
凭借由经验丰富审核员组成的全球网络，我们能根据标准评估您的操作，并在成功完成评估后批准您的 EXCiPACT 认证。
为何选择 SGS 的 EXCiPACT 认证？
EXCiPACT 认证使您能够：
- 确认符合 EXCiPACT GMP 和/或 GDP 标准
- 证明您的操作符合对于辅料的最低 GMP 和/或 GDP 要求
- 验证供应链合规性，减少重复审核的需要，节省您的时间和金钱
- 确保更安全、更可靠且更透明的医药供应链
- 减轻辅料和 PAM 供应商及用户的审核负担和成本
来自世界领先企业的值得信赖的 EXCiPACT 认证服务
作为国际公认的测试、检验和认证机构，我们在EXCiPACT GMP/GDP要求方面拥有丰富的专业知识。
欧洲的《假药指令》明确要求营销许可持有人（MAH）评估用于制造的 GMP，以及第三方用于分销辅料的 GDP。获得 EXCiPACT GMP/GDP 认证的组织可以允许客户访问其审核报告以及任何正在进行的监督活动，从而满足这一要求。美国食品和药物管理局（FDA）也有类似的要求。
如欲商讨有关 EXCiPACT 的要求， 请立即联系我们 。