欧盟医疗器械法规： MDR (EU) 2017/745 – CE 标志认证

I 类（灭菌/测量/可重复使用）、IIa 类、IIb 类和 III 类医疗器械制造商在使用 CE 标志并在市场上投放产品之前，必须从公告机构获得符合 MDR (EU) 2017/745 的 CE 标志认证。

作为一家获得医疗器械指令 (93/42/EEC) 认证资质的公告机构（英国为 0120，比利时为 1639），我们资质覆盖范围广泛，可帮助您获得 CE 标志认证。 该范围覆盖大部分产品，仅有一小部分例外，如有源植入器械。 成功通过审核将确保您的产品符合规定并获得 MDR (EU) 2017/745 认证。

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为何选择 SGS MDR EU 2017/745 CE 标志认证？

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• 符合 MDR (EU) 2017/745 的 CE 标志认证，使您的产品可以使用 CE 标志
• 高效的认证 - 无论您的公司或生产地址位于何处，我们在全球设立的办公网络都能满足需要
• 根据 MDR (EU) 2017/745 提供多种认证方案，包括附录 IX 和 XI A 部分现场审核及技术文件评估

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我们积极参与欧洲委员会和主管部门设置的工作组，从而拥有有关符合性的最新知识，可满足您的 CE 标志认证要求。 我们为您提供专业知识、遍布全球的审核员队伍以及能将CE认证和我们其他各类广泛而常规的法规认证结合一起审。

我们即将被授予资格成为MDR公告机构。

独立公正

为遵守欧盟医疗器械和体外诊断法规 (EU) 2017/745 和 (EU) 2017/746，SGS 公告机构的管理团队已签署了利益声明。

我们也在全球诚信宣言中概述了我们的使命。

如需使用 CE 标志，并获得 MDR (EU) 2017/745 认证以在欧洲销售您的医疗器械，请立即联系我们。

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