您的创新正在推动医疗器械的开发，让临床医生、患者和消费者高枕无忧。要为产品获得可信度，关键在于独立测试、评估和认证。
无论您提供什么样的医疗器械，目标市场在哪里，只要与我们合作，就能帮助您确保符合相应的强制质量和安全要求。我们还可满足自愿性、品牌和客户特定的标准。
- 有源医疗器械
- 电池和医疗组件
- 心脏设备
- 牙科治疗椅和医疗床
- 应急医疗设备
- 家庭护理设备
- 成像设备和外科工具
- 植入式设备
- 体外诊断医疗器械 (IVD) 和实验室设备
- 医疗 PPE – 手套、口罩、手术服
- 医疗产品包装
- 软件
- 注射器、医疗管路、针头
- 超声设备
- 轮椅和助行器
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SGS 帮助您安全有效地将医疗器械推向市场。我们的专家为医疗器械提供广泛的标准和非标准测试，并通过我们的指定机构进行认证。我们为从设计阶段到产品的整个生命周期提供培训和指导。我们拥有 100 多个产品类别，包括：
- 有源医疗器械
- 电池和医疗组件
- 心脏设备
- 牙科治疗椅和医疗床
- 应急医疗设备
- 家庭护理设备
- 成像设备和外科工具
- 植入式设备
- 体外诊断医疗器械 (IVD) 和实验室设备
- 医疗 PPE – 手套、口罩、手术服
- 医疗产品包装
- 软件
- 注射器，医疗管路，针头
- 超声设备
- 轮椅和助行器
无论您提供什么样的医疗器械，目标市场在哪里，只要与我们合作，就能帮助您确保符合相应的强制质量和安全要求。我们还可满足自愿性、品牌和客户特定的标准。
经测试的医疗器械
我们拥有遍及全球的专业实验室，以及在测试方面经验丰富的专业医疗团队：
- 生物相容性
- 化学品和材料
- 网络安全
- 生态环境（危险物质分析、生命周期分析）
- 电气安全
- 电磁兼容性 (EMC)
- 电磁场 (EMF)
- 易燃性测试
- 功能安全
- 机械和气候
- 包装
- 性能和可靠性
- 消毒
- 无线连接
我们提供各种标准测试和认证，包括：
| 能力领域 | 我们的产品组合示例 |
|---|---|
| 生物相容性 | ISO 10933 系列、ISO 18562 |
| 电子医疗设备 | IEC 60601 系列、IEC 61010 系列 |
| 植入式医疗器械 | ISO 10933 系列、EN 45502 系列 |
| 医疗 PPE | EN 455-1 & -2, ASTM F2407, ASTM F1670, ASTM F2100, EN 14683, EN 13795-1 |
| 包装 | ISO 11607, ASTM F1980, ASTM F1140, ASTM F1929, ASTM F1608, ASTM F88, ASTM F2096, ASTM F1980, ASTM D4169, ISO 11607-1, ISTA 3A |
| 消毒 | ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, ISO 11737, USP 85 |
| 手术工具 | ASTM A967 |
| 注射器，医疗管路，针头 | ISO 7886-1、ISO 594-1 |
| 轮椅和助行器 | ASTM D4169、EN 12183、EN 1986 |
为何选择 SGS 开展医疗器械测试和认证？
我们可以为您提供建议和协助，以生产医疗器械行业中最安全、最有效和技术最先进的产品。我们的专业医疗器械部门专注于测试、认证和调查。
选择与 SGS 合作，您不仅可以获得丰富的知识，还可以获得希望助您成功创新的合作伙伴。