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临床研究咨询

获得完备的科学、临床和监管专业知识

支持早期临床试验开发和执行的专业咨询解决方案。

着眼于全面的临床研究咨询服务,有助于药物开发商通过最佳实践提高项目效率,并为卫生局 (HAs) 的监管审批做好充分准备。

我们提供战略解决方案,帮助开发人员在研究试验的整个规划、实施和交付阶段做出明智的决策。我们灵活的多学科团队包括临床药剂师、医疗总监、监管事务专家、统计师、临床运营主管、医学撰稿人和各种治疗领域的专家。

我们支持:

  • 制定早期临床开发计划(CDP),以实现战略目标
  • 早期阶段研究设计开发和概述 / 方案(CTP)编写
  • 正式监管文件准备 - 例如调查员手册(IB)
  • 监管互动 - 科学建议、讨论、回答 HA 问题等

我们是全球公认的质量和诚信基准。在药物产品开发过程中,我们帮助了多个中小型生物技术和学术团体。无论您感兴趣的领域是什么,我们都可以为您提供临床研究咨询服务,以优化试验结果。

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