美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)等药品监管机构要求生物制药产品经过严格的安全检测。我们可帮助您证明,所有细胞库、病毒库、动物源原材料、收获液及各批临床药物均未受细菌、真菌、酵母菌,支原体、病毒以及其他潜在污染物的感染。
生物制品安全性检测
作为世界领先的生物药物检测服务供应商,我们为您提供全面的生物产品安全性检测,包括病毒学、细胞和分子生物学、微生物学和电子显微镜学等方面。因此,我们可帮助您确保产品安全性并满足监管要求。

我们根据主要汇编和监管指南,进行细胞库和病毒种子鉴定。我们还为您提供最终产品检测服务,以检测残留 DNA 和其他与加工相关的杂质。此外,我们还提供制剂和稳定性研究、监管和安全咨询以及检测方法的定制开发。
如欲了解更多关于我们生物安全检测服务的信息,请立即联系我们。
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