近日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS助力浙江优亿医疗器械股份有限公司（简称：浙江优亿）旗下一次性电子支气管镜顺利完成内窥镜成像质量测试，也为该产品申报美国食品药品监督管理局(简称：FDA)审核如添安全之翼。未来，SGS及浙江优亿将携手在产品测试、认证等领域展开更加深入、更加广泛的合作，为患者和医院提供更加优质的器械，加速精准医疗的全面升级。
内窥镜在临床中被广泛应用于不同科室和不同疾病治疗，疫情特殊时期，越来越多的人关注支气管及肺部健康，在医院的支气管室通常需要使用支气管镜进入患者体内提取粘液，再放入试剂盒做诊断，目前临床多为重复使用的支气管镜，重复使用存在交叉感染的隐患。但目前市面上的一次性内窥镜通常很难达到传统内窥镜的使用标准，如一次性支气管镜就会存在图像显示清晰度不达标导致无法完成支气管病变诊断、质量不达标达到医护人员的诊断等问题。
浙江优亿作为中国医疗行业的知名国产品牌，始终将“多救一人”为使命，在一次性内窥镜领域积极研发，在关键技术上实现突破，全新推出一次性电子支气管镜。本次与SGS合作期间，SGS技术团队与浙江优亿研发团队紧密配合，双方从最新法规标准解读，到测试方法制定，对一次性电子支气管镜产品进行了可分辨灰阶度、可视分辨率、空间频率响应(eSFR, sSFR)、图像信噪比、图像动态范围、亮度均匀性、几何畸变、色彩还原性、均匀性测试等全面的一系列测试，为国民提供更安全、舒适、优质的医疗服务，破局传统内窥镜交叉感染风险的难题，打造无菌内窥镜全矩阵。
SGS作为国际知名的第三方检测认证机构，凭借140多年的深厚积淀，不断创新，持续关注市场需求， 协助企业由产品设计至推出市场的整个过程都能贯彻市场的要求和认可标准，降低市场风险。针对内窥镜摄像头成像测试，可提供全面的一站式解决方案，测试项目如视场角、空间频率响应(eSFR, sSFR)、色彩偏差、信噪比、动态范围、几何畸变、均匀性等，测试依据标准如ISO12233:2017、ISO 15739:2017、ISO17850:2015、ISO8600系列等, 助力企业产品全面提升产品竞争力，快速进驻目标市场。
关于浙江优亿
浙江优亿医疗器械有限公司是聚焦于可视化医疗设备领域的高新技术企业，主要致力于可视化医疗设备及配套耗材的研发、生产、销售与服务。秉乘“从临床中来，到临床中去”的研发理念，成功研制出具有完全自主知识产权的可视喉镜及系列产品，拥有五十多项专利，其中国际专利十余项，国内发明专利四项，主导制定了《气管插管用视频喉镜》的浙江制造标准，成为全球首份视频喉镜的地区标准，并已经通过认证。
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ee.shanghai@sgs.com
关于SGS
SGS是国际公认的测试、检验和认证机构，是质量和诚信的基准。SGS集团在世界各地共有93,000多名员工，分布在2,600多个分支机构和实验室，构成了全球性的服务网络。
SGS通标标准技术服务有限公司是SGS集团和隶属于国家质检总局系统的中国标准科技集团共同于1991年成立，经过30年的发展，在全国已建成90多个分支机构和200多间实验室，拥有15,000多名训练有素的专业人员。