出口英国的医疗器械产品请注意！UKCA已开启，您准备好了吗？

近日，东岳氟硅科技集团有限公司（简称：东岳集团）成功通过SGS通标标准技术服务有限公司（以下简称“SGS通标”）认证，获得GB/T35770-2022/ISO 37301:2021合规管理体系认证证书。东岳集团不仅是SGS通标在氟硅行业首批认证企业，更是山东省规模以上民营企业及淄博市首家获此认证的企业。这一里程碑式的成就，标志着东岳集团在合规管理领域取得了重大突破，为其迈向国际化、规范化发展奠定了坚实基础，更为民营企业合规建设提供了可借鉴的示范样本，推动民营企业合规水平向更高层级迈进。

2025年4月23日，SGS NB1639正式获得IVDR Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices授权。即日起，SGS可以助力IVD企业在过渡期中持续满足法规要求上市（延期函）并签发IVDR证书。

这一重要进展不仅仅标志着SGS在体外诊断医疗器械领域的认证服务能力得到了进一步拓展和提升，也减轻了IVDR过渡期的负担，确保欧洲患者能够及时获得足够的安全有效的诊断设备。为全球医疗器械企业进入欧盟市场提供了有力支持。

SGS已正式获得国际电工委员会（IEC）电子元器件质量评估体系（IECQ）的批准，可提供两项具有全球适用性的可持续核查服务——产品碳足迹核查(VS-CFP)和环境意识设计过程批准(AP-ECD)，前者以ISO 14067为核查准则，后者以IEC 62430为核查准则，可以帮助企业提升碳排放透明度并符合全球环境规范。目前美洲、亚太地区、欧洲、中东和非洲的客户均可申请该核查服务。