Les importateurs ou distributeurs de dispositifs médicaux qui reconditionnent des produits ou traduisent des étiquettes, doivent se conformer aux exigences de l’article 16 du règlement (UE) 2017/745 . La certification UKCA est distincte des certifications ISO 13485/ISO 9001 et assure la conformité des dispositifs médicaux aux exigences du Royaume Uni.
En tant qu’organisme notifié, nous fournissons des évaluations et une certification pour confirmer votre conformité aux exigences de l’article 16 du règlement (UE) 2017/745 .
Pourquoi choisir les services de certification à l'article 16 du RDM de SGS ?
Grâce à nous, vous pourrez :
- Confirmer que vos emballages et étiquettes satisfont aux exigences de l’article 16 du règlement (UE) 2017/745 ;
- Obtenir la certification conformement à l'article 16 du règlement (UE) 2017/745
- Garantir la transparence et faire connaître le fabricant légal de vos dispositifs médicaux
- Garantir le libre-échange sur les marchés locaux de l’UE
Pourquoi choisir SGS ?
Nous sommes le premier prestataire mondial de services de tests, d’inspection et de certification. Nous sommes reconnus comme la référence incontestable pour ce qui est de la qualité et de l’intégrité. Nos 96 000 employés exploitent un réseau de 2 700 bureaux et laboratoires, collaborant pour un monde meilleur, plus sûr et plus interconnecté.